| পণ্যের নাম | রোসুভাস্ট্যাটিন ক্যালসিয়াম |
| সমার্থক শব্দ | Rosuvastatin hemicalcium, ZD-4522 ক্যালসিয়াম |
| রাসায়নিক নাম | Bis[(E)‑7‑4‑(4‑ফ্লুরোফেনাইল)‑6‑আইসোপ্রোপাইল‑2‑[মিথাইল(মিথাইলসালফোনাইল)অ্যামিনো]পাইরিমিডিন‑5‑yl‑3,5‑ডাইহাইড্রোক্সিহেপ্ট‑6‑ক্যালোসিঅ্যাসিড লবণ (1) |
| CAS নং | 147098‑20‑2 |
| চেহারা | সাদা থেকে অফ-হোয়াইট স্ফটিক / নিরাকার পাউডার |
| আণবিক সূত্র | (C₂₂H₂₇FN₃O₆S)₂Ca |
| আণবিক ওজন | 1001.14 গ্রাম/মোল |
| বিশুদ্ধতা | 98.0% -102.0% (HPLC দ্বারা) |
| দ্রাব্যতা | জল এবং মিথেনলে সামান্য দ্রবণীয়; DMSO, DMF, acetonitrile, acetone-এ দ্রবণীয়; পিএইচ-নির্ভর জলীয় দ্রবণীয়তা |
| প্যাকেজ | কোল্ড-প্যাক / আইস-প্যাক পরিবহন, হালকা-প্রুফ প্রয়োজন |
| স্টোরেজ | 2-8 ডিগ্রি, শক্তভাবে সিল করা, আলো থেকে সুরক্ষিত, আর্দ্রতা-প্রমাণ |
| শেলফ-লাইফ | মূল না খোলা প্যাকেজিংয়ের অধীনে 24 মাস |
পণ্য বিবরণ
Rosuvastatin ক্যালসিয়াম কি?
Rosuvastatin ক্যালসিয়াম (Rosuvastatin hemicalcium, CAS 147098‑20‑2 নামেও পরিচিত) একটি ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেড স্ট্যাটিন ক্লাস API (সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান)। রাসায়নিকভাবে, এটি রোসুভাস্ট্যাটিনের হেমিক্যালসিয়াম লবণ, যা সাদা-থেকে-অফ-সাদা স্ফটিক পাউডার হিসাবে বিদ্যমান।
এটি ফার্মাসিউটিক্যাল উত্পাদনের জন্য একটি HMG-CoA রিডাক্টেস ইনহিবিটর কাঁচামাল হিসাবে কাজ করে। ইউএসপি-ইপি-জেপি ফার্মাকোপিয়া স্পেসিফিকেশন পূরণের জন্য এই চিরাল যৌগটির এনটিওমেরিক বিশুদ্ধতা, সম্পর্কিত অমেধ্য, অবশিষ্ট দ্রাবক এবং ভারী ধাতুগুলির উপর কঠোর নিয়ন্ত্রণ প্রয়োজন। পদার্থটি হালকা-সংবেদনশীল এবং সামান্য হাইগ্রোস্কোপিক, হালকা-প্রুফ, কম-তাপমাত্রা সিল করা স্টোরেজ প্রয়োজন।
Rosuvastatin ক্যালসিয়াম শুধুমাত্র সমাপ্ত ওষুধ উত্পাদন এবং ফার্মাসিউটিক্যাল পরীক্ষাগার গবেষণার জন্য একটি API কাঁচামাল হিসাবে উদ্দিষ্ট। এটি একটি সমাপ্ত ঔষধ নয় এবং সরাসরি মানব প্রশাসনের জন্য ব্যবহার করা যাবে না। শেষ-পণ্য নির্মাতাদের অবশ্যই স্থানীয় ফার্মাসিউটিক্যাল নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা মেনে চলতে হবে।
Rosuvastatin ক্যালসিয়াম জন্য অনুরূপ পণ্য
| পণ্যের নাম | CAS নং |
| অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন ক্যালসিয়াম | 134523‑03‑8 |
| সিমভাস্ট্যাটিন | 79902‑63‑9 |
| প্রভাস্ট্যাটিন সোডিয়াম | 81093‑53‑0 |
| পিটাভাস্ট্যাটিন ক্যালসিয়াম | 147511‑69‑1 |
| ফ্লুভাস্ট্যাটিন সোডিয়াম | 93957‑54‑7 |
Rosuvastatin ক্যালসিয়াম অ্যাপ্লিকেশন
1. জেনেরিক ড্রাগ বাণিজ্যিক উত্পাদন প্রভাবশালী প্রয়োগ দৃশ্যকল্প. বৃহৎ ব্যাচের বাণিজ্যিক উৎপাদনের জন্য জেনেরিক-ফার্মা কারখানার দ্বারা ব্যবহৃত ডোজ ফর্মগুলি। অশুদ্ধতা, চিরাল বিশুদ্ধতা এবং অবশিষ্ট দ্রাবক নিয়ন্ত্রণের জন্য USP-EP-JP ফার্মাকোপিয়া মানগুলি কঠোরভাবে অনুসরণ করে। আনুষ্ঠানিক GMP কর্মশালা উত্পাদন জন্য উপযুক্ত.
2. R&D ইনস্টিটিউট এবং CDMO/CMO ল্যাবরেটরির জন্য ফার্মাসিউটিক্যাল প্রণয়ন ও প্রক্রিয়া উন্নয়ন। কভার প্রি-ফর্মুলেশন স্টাডি, এক্সিপিয়েন্ট কম্প্যাটিবিলিটি স্ক্রীনিং, ডিসসুলেশন-প্রোফাইল অপ্টিমাইজেশান, প্রসেস প্যারামিটার এক্সপ্লোরেশন। প্রকৌশলীদের ফর্মুলা ডিজাইনের সময় এর pH-নির্ভর দ্রবণীয়তা, আলো-সংবেদনশীলতা এবং হাইড্রোস্কোপিক ঝুঁকি বিবেচনা করতে হবে।
3. বিশ্লেষণাত্মক এবং মান-নিয়ন্ত্রণ পরীক্ষাগারের কাজ ফার্মাসিউটিক্যাল বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতির বৈধতা, অপরিষ্কার-প্রোফাইল তদন্ত, বাধ্যতামূলক-অবক্ষয় পরীক্ষা, স্থিতিশীলতা অধ্যয়ন, রেফারেন্স মানগুলির বিরুদ্ধে তুলনামূলক পরীক্ষার জন্য প্রয়োগ করা হয়। অভ্যন্তরীণ QC ল্যাব এবং থার্ড-পার্টি ফার্মা টেস্টিং ল্যাবরেটরিতে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়।
4. জীববিজ্ঞান এবং প্রাক-ক্লিনিকাল গবেষণা প্রাক-ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল প্রকল্প, ইন-ভিট্রো সেল পরীক্ষা এবং প্রাণীর মডেল অধ্যয়নের জন্য গবেষণা-গ্রেড কাঁচামাল হিসাবে সরবরাহ করা হয়েছে। সম্পূর্ণ নিয়ন্ত্রক অনুমোদন না পাওয়া পর্যন্ত ক্লিনিকাল হিউম্যান ট্রায়ালের উদ্দেশ্যে নয়।
রোসুভাস্ট্যাটিন ক্যালসিয়ামের উপকারিতা
1.মাল্টি-ফার্মাকোপিয়া অনুগত: ইউএসপি-ইপি-জেপি মনোগ্রাফ মান পূরণ করে, গ্লোবাল জেনেরিক-ড্রাগ রেজিস্ট্রেশনের জন্য সুবিধাজনক।
2. আঁটসাঁট অশুদ্ধতা এবং চিরাল নিয়ন্ত্রণ: গ্যারান্টিযুক্ত উচ্চ এনটিওমেরিক বিশুদ্ধতা এবং কম সম্পর্কিত-পদার্থ, সমাপ্ত ওষুধের জন্য নিবন্ধন-ঝুঁকি কমায়।
3. স্থিতিশীল ক্যালসিয়াম-লবণ কঠিন ফর্ম: মৌখিক কঠিন ট্যাবলেট উত্পাদনের জন্য উপযুক্ত, ফিল্ম-কোটেড-ট্যাবলেট উত্পাদনের জন্য ভাল প্রক্রিয়া অভিযোজনযোগ্যতা।
4. পরিপক্ক বিশ্লেষণাত্মক ডাটাবেস: সম্পূর্ণ পাবলিক ফার্মাকোপিয়া পরীক্ষা পদ্ধতি, পরীক্ষাগার পদ্ধতির বৈধতা কাজকে সহজ করে।
5. নমনীয় সরবরাহ ক্ষমতা: ফার্মা কারখানা এবং CDMO অংশীদারদের জন্য ছোট R&D নমুনা এবং বড় আকারের বাণিজ্যিক বাল্ক ব্যাচ সমর্থন করে।
6. ভাল-ডকুমেন্টেড রেফারেন্স ব্যাকগ্রাউন্ড: সমৃদ্ধ পাবলিক রিসার্চ ডেটা উপলব্ধ, জেনেরিক-ড্রাগ ডেভেলপমেন্ট টাইমলাইন ছোট করতে সাহায্য করে।
প্যাকিং এবং শিপিং
নমুনা প্যাকিং: 1g / 5g /10g, বাদামী কাচের শিশি বা ভ্যাকুয়াম লাইট-প্রুফ অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল ব্যাগ ‑ বাল্ক প্যাকিং: 100g, 500g, 1kg, 5kg, 25kg; নাইট্রোজেন-ভরা ভ্যাকুয়াম লাইট-প্রুফ ইনার ফয়েল ব্যাগ + ফার্মা-গ্রেড এক্সপোর্ট ফাইবার ড্রাম ‑
অনুরোধে কাস্টম প্যাকেজিং গ্রহণযোগ্য ‑ মূল প্রয়োজনীয়তা: আলো-প্রমাণ, ভ্যাকুয়াম সিল করা, অশুচিতা নিয়ন্ত্রণে আর্দ্রতা বাধা এবং চিরাল স্থায়িত্ব চালানের পরামর্শ: উচ্চ আর্দ্রতা এবং সরাসরি সূর্যালোক এড়িয়ে চলুন; দীর্ঘ বিদেশী ট্রানজিটের জন্য কোল্ড-চেইন পরিবহন ঐচ্ছিক
গ্রাহক প্রতিক্রিয়া
যোগাযোগ পৃষ্ঠা
আপনি আমাদের কাছ থেকে ইউএসপি-ইপি-জেপি গ্রেড রোসুভাস্ট্যাটিন ক্যালসিয়াম API পেতে পারেন। আমরা ল্যাব-স্কেল R&D নমুনা এবং বাণিজ্যিক বাল্ক ব্যাচ প্রদান করি। COA, SDS এবং HPLC পরীক্ষার রিপোর্ট সহ সম্পূর্ণ সমর্থনকারী নথি পাওয়া যায়। অনুগ্রহ করে আমাদের উদ্ধৃতি, স্টক স্ট্যাটাস এবং প্যাকিং বিকল্পগুলির জন্য একটি তদন্ত পাঠান:
1. তদন্ত পদ্ধতি:
ইমেল:alice@xaheshun.com
Whatspp:+8618509260106
অনলাইন ইনস্ট্যান্ট মেসেজিং
2. যোগাযোগের তথ্য:
নাম: অ্যালিস
টেলিফোন:+8618509260106
ইমেল:alice@xaheshun.com
FAQ
প্রশ্ন: রোসুভাস্ট্যাটিন ক্যালসিয়াম API-এর বিশুদ্ধতা এবং চিরাল স্পেসিফিকেশন কী?
উত্তর: HPLC দ্বারা 98.0%-102.0% থেকে অ্যাস রেঞ্জ; enantiomeric অতিরিক্ত (EE মান) 99.0% এর চেয়ে বড় বা সমান। প্রতিটি ব্যাচ COA দিয়ে সরবরাহ করা হয়।
প্রশ্ন: রোসুভাস্ট্যাটিন ক্যালসিয়ামের জন্য সুপারিশকৃত স্টোরেজ শর্তগুলি কী কী?
উত্তর: 2-8 ডিগ্রিতে সংরক্ষণ করুন, শক্তভাবে সিল করা, আলো এবং আর্দ্রতা থেকে সুরক্ষিত। খোলা না থাকা আসল প্যাকেজিংয়ের অধীনে শেল্ফ-লাইফ 24 মাস।
প্রশ্ন: আপনার PE 22-28 এর লবণের রূপ কী এবং আপনি কি TFA অবশিষ্টাংশ নিয়ন্ত্রণ করতে পারেন?
উত্তর: আমাদের স্ট্যান্ডার্ড পণ্য হল TFA (Trifluoroacetate) লবণের ফর্ম, সবচেয়ে সাধারণ ভিট্রো গবেষণার জন্য উপযুক্ত। ভিভো অধ্যয়ন বা নির্দিষ্ট ফর্মুলেশনে সংবেদনশীলতার জন্য, আমরা 95% এর বেশি গ্যারান্টিযুক্ত কাউন্টার-আয়ন বিনিময় হার সহ কাস্টম অ্যাসিটেট লবণ বা HCl লবণ ফর্ম অফার করি।
প্রশ্ন: রোসুভাস্ট্যাটিন ক্যালসিয়াম প্রধানত কোন সমাপ্ত ডোজ ফর্মের জন্য ব্যবহৃত হয়?
উত্তর: এটি প্রধানত জেনেরিক ওষুধ উত্পাদনের জন্য অবিলম্বে মুক্তিপ্রাপ্ত ফিল্ম-লেপা মৌখিক ট্যাবলেটগুলির জন্য প্রয়োগ করা হয়, এছাড়াও ফার্মা R&D এবং বিশ্লেষণাত্মক পরীক্ষাগার পরীক্ষার জন্যও ব্যবহৃত হয়।
প্রশ্ন: কোন স্থিতিশীলতার ঝুঁকির দিকে মনোযোগ দেওয়া উচিত?
উত্তর: এই API হালকা-সংবেদনশীল এবং সামান্য হাইগ্রোস্কোপিক। উত্পাদন এবং স্টোরেজের সময় শক্তিশালী আলোর এক্সপোজার এবং উচ্চ-আদ্রতা পরিবেশ এড়িয়ে চলুন।
গরম ট্যাগ: rosuvastatin ক্যালসিয়াম api cas 147098‑20‑2, চীন rosuvastatin ক্যালসিয়াম api cas 147098‑20‑2 নির্মাতারা, সরবরাহকারী, কারখানা
